Theo Bioterrorism Act 2002 và Food Safety Modernization Act (FSMA), tất cả cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA thông qua hệ thống FDA FURLS (FDA Unified Registration and Listing System).
Sau khi đăng ký thành công, cơ sở sẽ nhận được FDA Registration Number duy nhất. Số này phải được sử dụng trong mọi lô hàng xuất khẩu sang Mỹ, đặc biệt khi khai báo Prior Notice.
FDA Registration phải được gia hạn mỗi 2 năm một lần (trong tháng 10 của năm chẵn: 2024, 2026...). Nếu không gia hạn đúng hạn, Registration sẽ bị hủy và hàng hóa sẽ bị từ chối nhập khẩu.
Tên pháp lý công ty, địa chỉ nhà máy, loại sản phẩm, quy trình sản xuất. Thông tin người liên hệ và US Agent.
Điền đầy đủ thông tin vào FDA Form 3537a: Facility information, Owner/Operator, Product categories, US Agent details.
Đăng nhập FDA Industry Systems, nộp registration qua FURLS. Hệ thống xác nhận ngay lập tức nếu không có lỗi.
FDA cấp Registration Number (11 số). Số này phải được sử dụng trong Prior Notice và có thể verify trên FDA website.
Hướng dẫn sử dụng Registration Number trong Prior Notice, labeling. Lưu ý deadline gia hạn (tháng 10 năm chẵn).
Tổng thời gian: 3-5 ngày làm việc
Phí FDA Registration: Miễn phí (FDA không thu phí đăng ký)
Phí dịch vụ Vexim: Theo báo giá (bao gồm tư vấn, chuẩn bị hồ sơ, nộp đơn, theo dõi)