Bước 3Thực phẩm

Đăng ký FDA Food Facility

Theo FSMA, mọi cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm phải đăng ký FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Thiếu FDA Registration Number = Hàng bị giữ tại cảng.

FDA Food Facility Registration

FDA Food Facility Registration là gì?

Theo Bioterrorism Act 2002 và Food Safety Modernization Act (FSMA), tất cả cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA thông qua hệ thống FDA FURLS (FDA Unified Registration and Listing System).

Sau khi đăng ký thành công, cơ sở sẽ nhận được FDA Registration Number duy nhất. Số này phải được sử dụng trong mọi lô hàng xuất khẩu sang Mỹ, đặc biệt khi khai báo Prior Notice.

Lưu ý quan trọng

FDA Registration phải được gia hạn mỗi 2 năm một lần (trong tháng 10 của năm chẵn: 2024, 2026...). Nếu không gia hạn đúng hạn, Registration sẽ bị hủy và hàng hóa sẽ bị từ chối nhập khẩu.

Ai cần đăng ký FDA Food Facility?

Bắt buộc

Nhà máy sản xuất thực phẩm

  • Thực phẩm chế biến
  • Đồ uống
  • Đồ hộp
  • Thực phẩm đông lạnh
Bắt buộc

Cơ sở chế biến nông sản

  • Rau củ quả sấy khô
  • Gia vị
  • Hạt rang
  • Trái cây sấy
Bắt buộc

Nhà sản xuất thủy sản

  • Cá đông lạnh
  • Tôm chế biến
  • Surimi
  • Đồ hộp thủy sản
Bắt buộc

Cơ sở đóng gói

  • Đóng gói thực phẩm
  • Repackaging
  • Labeling
  • Warehousing
Bắt buộc

Nhà sản xuất phụ gia

  • Food additives
  • Color additives
  • Enzymes
  • Preservatives
Bắt buộc

Thực phẩm chức năng

  • Dietary supplements
  • Vitamins
  • Minerals
  • Herbal products

Quy trình đăng ký FDA Food Facility

01

Thu thập thông tin cơ sở

1 ngày

Tên pháp lý công ty, địa chỉ nhà máy, loại sản phẩm, quy trình sản xuất. Thông tin người liên hệ và US Agent.

02

Chuẩn bị FDA Form 3537a

1-2 ngày

Điền đầy đủ thông tin vào FDA Form 3537a: Facility information, Owner/Operator, Product categories, US Agent details.

03

Nộp qua hệ thống FURLS

1 ngày

Đăng nhập FDA Industry Systems, nộp registration qua FURLS. Hệ thống xác nhận ngay lập tức nếu không có lỗi.

04

Nhận FDA Registration Number

Ngay sau nộp

FDA cấp Registration Number (11 số). Số này phải được sử dụng trong Prior Notice và có thể verify trên FDA website.

05

Hướng dẫn sử dụng

1 ngày

Hướng dẫn sử dụng Registration Number trong Prior Notice, labeling. Lưu ý deadline gia hạn (tháng 10 năm chẵn).

Tổng thời gian: 3-5 ngày làm việc

Hồ sơ cần chuẩn bị

Thông tin cơ sở

  • Tên pháp lý công ty (tiếng Anh)
  • Địa chỉ nhà máy sản xuất
  • Số điện thoại & email
  • Tên Owner/Operator
  • D-U-N-S Number (nếu có)

Thông tin sản phẩm

  • Danh mục sản phẩm (FDA Product Categories)
  • Mô tả quy trình sản xuất
  • Thông tin US Agent
  • Letter of Authorization (LOA)
  • Giấy phép kinh doanh (để xác minh)

Chi phí đăng ký FDA Food Facility

Phí FDA Registration: Miễn phí (FDA không thu phí đăng ký)
Phí dịch vụ Vexim: Theo báo giá (bao gồm tư vấn, chuẩn bị hồ sơ, nộp đơn, theo dõi)

Đăng ký FDA Food Facility ngay hôm nay

Nhận FDA Registration Number trong 3-5 ngày làm việc. Sẵn sàng xuất khẩu sang thị trường Mỹ.