Không có US Agent = Không thể đăng ký FDA = Hàng bị từ chối nhập khẩu
US Agent là gì và tại sao bắt buộc?
Định nghĩa US Agent
US Agent là cá nhân hoặc tổ chức có trụ sở tại Hoa Kỳ, được cơ sở nước ngoài ủy quyền làm đại diện liên lạc với FDA. US Agent phải có khả năng nhận và phản hồi liên lạc từ FDA 24/7.
Yêu cầu pháp lý
Theo 21 CFR 1.227, mọi cơ sở nước ngoài đăng ký FDA phải chỉ định US Agent. Thông tin US Agent phải được khai báo trong FDA Form 3537a và cập nhật khi có thay đổi.
Dịch vụ US Agent của Vexim bao gồm
Văn phòng thật tại Mỹ
Địa chỉ văn phòng thực tại Houston, Texas. Không phải PO Box hay virtual office. FDA audit OK.
Điện thoại Mỹ 24/7
Số điện thoại Mỹ (+1-713-xxx-xxxx) sẵn sàng nhận cuộc gọi từ FDA bất cứ lúc nào.
Email doanh nghiệp
Email chuyên nghiệp để nhận và xử lý mọi thông báo từ FDA một cách nhanh chóng.
Nhận Warning Letters
Nhận warning letters, import alerts từ FDA. Thông báo ngay cho bạn và hỗ trợ phản hồi.
Phản hồi FDA nhanh
Phản hồi FDA trong vòng 2 giờ làm việc. Soạn response letters nếu cần.
Letter of Authorization
Cung cấp LOA chính thức để bạn điền vào FDA registration. Valid cho toàn bộ period.
Đăng ký US Agent chỉ 1-2 ngày
Gửi thông tin doanh nghiệp
Tên công ty, địa chỉ nhà máy, loại sản phẩm, FDA Registration Number (nếu có).
Ký Agreement & thanh toán
Ký US Agent Agreement. Thanh toán phí dịch vụ (theo năm).
Nhận thông tin US Agent
Nhận LOA, thông tin US Agent (tên, địa chỉ, phone, email) để điền FDA registration.