VEXIMGLOBAL
Thị trường Hoa Kỳ

Đăng ký FDA (Mỹ)

Cửa ngõ pháp lý để sản phẩm của bạn tiếp cận thị trường Hoa Kỳ. Chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp từ khâu tư vấn đến hoàn tất đăng ký FDA, đảm bảo tuân thủ đầy đủ quy định của cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ.

FDA Registration

Tại sao đăng ký FDA là bắt buộc?

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý chặt chẽ nhất thế giới. Đăng ký FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là lá chắn bảo vệ doanh nghiệp khỏi rủi ro bị từ chối nhập khẩu, phạt tiền và mất uy tín.

Yêu cầu pháp lý bắt buộc

Theo Food Safety Modernization Act (FSMA), tất cả cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm phải đăng ký với FDA trước khi xuất khẩu.

Tránh container bị giữ

Không có FDA registration hợp lệ, hàng hóa sẽ bị customs (hải quan Mỹ) từ chối nhập khẩu ngay tại cảng, gây thiệt hại lớn.

Tăng uy tín thương hiệu

FDA registration là dấu hiệu chất lượng được nhà nhập khẩu Mỹ tin tưởng, giúp tăng cơ hội hợp tác và mở rộng thị trường.

Tiết kiệm thời gian

Quy trình đăng ký phức tạp với nhiều biểu mẫu và yêu cầu kỹ thuật. Chuyên gia của chúng tôi giúp bạn hoàn tất nhanh chóng, chính xác.

Các nhóm sản phẩm cần đăng ký FDA

Vexim Global có chuyên môn sâu trong đăng ký FDA cho đa dạng ngành hàng xuất khẩu

Thực phẩm & Đồ uống

  • Thực phẩm chế biến
  • Thực phẩm chức năng
  • Đồ uống có ga
  • Nước đóng chai
  • Thực phẩm đông lạnh

Mỹ phẩm & Chăm sóc cá nhân

  • Mỹ phẩm trang điểm
  • Sản phẩm chăm sóc da
  • Dầu gội & sữa tắm
  • Nước hoa
  • Kem đánh răng

Thiết bị y tế

  • Thiết bị y tế loại I, II, III
  • Dụng cụ phẫu thuật
  • Thiết bị chẩn đoán
  • Vật tư y tế tiêu hao
  • Thiết bị hỗ trợ điều trị

Dược phẩm

  • Thuốc không kê đơn (OTC)
  • Thuốc kê đơn
  • Nguyên liệu dược
  • Vitamin & khoáng chất
  • Thuốc thảo dược

Thực phẩm động vật

  • Thức ăn cho thú cưng
  • Thức ăn gia súc
  • Thức ăn thủy sản
  • Phụ gia thức ăn
  • Vitamin cho động vật

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm

  • Bao bì nhựa thực phẩm
  • Hộp đựng thực phẩm
  • Màng bọc thực phẩm
  • Chai lọ đựng đồ uống
  • Dụng cụ nấu nướng

Quy trình đăng ký FDA cùng Vexim Global

Chúng tôi đơn giản hóa quy trình phức tạp thành 5 bước rõ ràng

01

Tư vấn & Đánh giá hồ sơ

1-2 ngày

Chuyên gia pháp lý phân tích sản phẩm, xác định loại đăng ký FDA cần thiết (Facility Registration, Product Listing, Prior Notice). Tư vấn U.S. Agent nếu cần.

02

Chuẩn bị hồ sơ & Tài liệu

3-5 ngày

Thu thập thông tin doanh nghiệp, quy trình sản xuất, thành phần sản phẩm, nhãn mác. Chuẩn bị FDA Form 3537, 2250a, và các biểu mẫu khác theo yêu cầu.

03

Nộp hồ sơ lên FDA Portal

5-10 ngày

Đăng ký trên FDA Industry Systems và FDA Unified Registration & Listing System (FURLS). Theo dõi trạng thái xử lý và phản hồi yêu cầu bổ sung từ FDA.

04

Nhận FDA Registration Number

Tức thì sau phê duyệt

FDA cấp Registration Number và Product Code. Hướng dẫn sử dụng Registration Number cho Prior Notice và nhãn mác sản phẩm.

05

Hỗ trợ gia hạn & Tuân thủ

Suốt thời gian hợp tác

FDA registration phải gia hạn 2 năm/lần (1-31/10 năm chẵn). Chúng tôi nhắc nhở và hỗ trợ gia hạn, cập nhật thông tin khi có thay đổi.

Tại sao chọn Vexim Global?

98%

Tỷ lệ phê duyệt

Gần như tất cả hồ sơ của chúng tôi được FDA phê duyệt ngay lần đầu nhờ kinh nghiệm 10+ năm

500+

Hồ sơ thành công

Đã hỗ trợ hơn 500 doanh nghiệp Việt Nam đăng ký FDA và xuất khẩu thành công sang Mỹ

24/7

Hỗ trợ khẩn cấp

Đội ngũ chuyên gia sẵn sàng hỗ trợ bạn mọi lúc, kể cả khi hàng đã đến cảng Mỹ

Sẵn sàng đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ?

Liên hệ ngay với chuyên gia FDA của Vexim Global để được tư vấn miễn phí và báo giá chi tiết trong 24 giờ