VEXIMGLOBAL
Thị trường Hoa Kỳ

Đăng ký FDA

Mở cửa thị trường Mỹ cho sản phẩm của bạn. Chúng tôi đồng hành từ tư vấn ban đầu đến khi hoàn tất đăng ký FDA, đảm bảo tuân thủ đầy đủ quy định của cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ.

FDA Registration

Tại sao cần đăng ký FDA?

FDA là cơ quan quản lý chặt chẽ nhất thế giới về an toàn thực phẩm và dược phẩm. Đăng ký FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là lá chắn bảo vệ doanh nghiệp khỏi rủi ro lớn khi xuất khẩu sang Mỹ.

Bắt buộc theo luật

Theo Food Safety Modernization Act (FSMA), tất cả cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm phải đăng ký FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ.

Tránh bị giữ hàng

Thiếu FDA Registration, hàng hóa sẽ bị Hải quan Mỹ từ chối nhập khẩu ngay tại cảng, gây tổn thất lớn về chi phí và uy tín.

Tăng độ tin cậy

FDA Registration là dấu hiệu chất lượng được nhà nhập khẩu Mỹ tin tưởng, giúp mở rộng cơ hội hợp tác và thị trường.

Tiết kiệm thời gian

Quy trình phức tạp với nhiều biểu mẫu và yêu cầu kỹ thuật. Chuyên gia của chúng tôi giúp bạn hoàn tất nhanh, chính xác.

Các nhóm sản phẩm cần đăng ký FDA

Chúng tôi có kinh nghiệm đăng ký FDA cho đa dạng ngành hàng xuất khẩu

Thực phẩm & Đồ uống

  • Thực phẩm chế biến
  • Thực phẩm chức năng
  • Đồ uống có ga
  • Nước đóng chai
  • Thực phẩm đông lạnh

Mỹ phẩm & Chăm sóc cá nhân

  • Mỹ phẩm trang điểm
  • Sản phẩm chăm sóc da
  • Dầu gội & sữa tắm
  • Nước hoa
  • Kem đánh răng

Thiết bị y tế

  • Thiết bị y tế loại I, II, III
  • Dụng cụ phẫu thuật
  • Thiết bị chẩn đoán
  • Vật tư y tế tiêu hao
  • Thiết bị hỗ trợ điều trị

Dược phẩm

  • Thuốc không kê đơn (OTC)
  • Thuốc kê đơn
  • Nguyên liệu dược
  • Vitamin & khoáng chất
  • Thuốc thảo dược

Thực phẩm động vật

  • Thức ăn cho thú cưng
  • Thức ăn gia súc
  • Thức ăn thủy sản
  • Phụ gia thức ăn
  • Vitamin cho động vật

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm

  • Bao bì nhựa thực phẩm
  • Hộp đựng thực phẩm
  • Màng bọc thực phẩm
  • Chai lọ đựng đồ uống
  • Dụng cụ nấu nướng

Quy trình đăng ký FDA cùng Vexim Global

Quy trình phức tạp được chúng tôi đơn giản hóa thành 5 bước rõ ràng

01

Tư vấn & Đánh giá sơ bộ

1-2 ngày

Chuyên gia phân tích sản phẩm, xác định loại đăng ký cần thiết (Facility Registration, Product Listing, Prior Notice). Tư vấn về dịch vụ US Agent nếu cần.

02

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ

3-5 ngày

Thu thập thông tin doanh nghiệp, quy trình sản xuất, thành phần sản phẩm, nhãn mác. Chuẩn bị FDA Form 3537, 2250a và các biểu mẫu bổ sung theo yêu cầu.

03

Nộp hồ sơ lên hệ thống FDA

5-10 ngày

Đăng ký qua FDA Industry Systems và FDA Unified Registration & Listing System (FURLS). Theo dõi sát trạng thái xử lý, phản hồi kịp thời yêu cầu bổ sung từ FDA.

04

Nhận mã FDA Registration

Ngay sau phê duyệt

FDA cấp Registration Number và Product Code. Hướng dẫn bạn sử dụng mã này cho Prior Notice và ghi trên nhãn mác sản phẩm.

05

Hỗ trợ gia hạn & Cập nhật

Trong suốt hợp tác

FDA registration cần gia hạn 2 năm/lần (1-31/10 năm chẵn). Chúng tôi nhắc nhở và hỗ trợ gia hạn, cập nhật thông tin khi có thay đổi.

Tại sao chọn Vexim Global?

98%

Tỷ lệ phê duyệt cao

Hầu hết hồ sơ được FDA phê duyệt ngay lần đầu nhờ kinh nghiệm 10+ năm và quy trình chuẩn mực

500+

Hồ sơ thành công

Đã đồng hành cùng hơn 500 doanh nghiệp Việt Nam đăng ký FDA và xuất khẩu thành công sang Mỹ

24/7

Hỗ trợ linh hoạt

Đội ngũ chuyên gia sẵn sàng hỗ trợ khi bạn cần, kể cả trường hợp khẩn cấp khi hàng đã đến cảng Mỹ

Sẵn sàng đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ?

Liên hệ ngay với chuyên gia FDA của Vexim Global để được tư vấn miễn phí và nhận báo giá chi tiết trong 24 giờ