Responsible Person (RP)
Chỉ định đại diện pháp lý tại Mỹ chịu trách nhiệm với FDA cho mỹ phẩm MoCRA của bạn
Thời gian xử lý
1-2 tuần
Từ khi hợp đồng ký kết đến khi hoàn tất
Kiểu hợp tác
Hợp tác dài hạn
RP phải duy trì hoạt động liên tục với FDA
Responsible Person là gì?
Responsible Person (RP) là cá nhân hoặc công ty có địa chỉ tại Hoa Kỳ, được chỉ định để:
- Chịu trách nhiệm pháp lý trước FDA về sản phẩm mỹ phẩm
- Nhận các thông báo và yêu cầu từ FDA
- Giám sát tuân thủ các quy định MoCRA
- Phối hợp recall sản phẩm nếu có vấn đề về an toàn
Yêu cầu Responsible Person
Yêu cầu về địa chỉ
- Phải có địa chỉ thực tế tại Hoa Kỳ
- Không được là địa chỉ ảo hoặc mailbox
- Phải có số điện thoại liên lạc hợp lệ
Yêu cầu về pháp nhân
- Có thể là cá nhân hoặc công ty có pháp nhân Mỹ
- Phải công khai tên, địa chỉ trên nhãn sản phẩm
- Có thể là US Distributor hoặc Importer
Yêu cầu về hoạt động
- Phải giám sát chất lượng sản phẩm
- Phải có khả năng phản ứng với FDA
- Phải cập nhật Product Listing khi có thay đổi
Responsible Person vs US Agent
| Tiêu chí | Responsible Person | US Agent (Food) |
|---|---|---|
| Ngành sản phẩm | Mỹ phẩm (MoCRA) | Thực phẩm (Food) |
| Trách nhiệm | Chịu trách nhiệm pháp lý toàn bộ | Đại diện giao dịch với FDA |
| Trên nhãn sản phẩm | Phải công khai tên RP | Không nhất thiết phải trên nhãn |
| Khách hàng chỉ định | Nhà sản xuất/Importer | Nhà sản xuất nước ngoài |
Lưu ý quan trọng
- • Tên RP phải xuất hiện trên nhãn sản phẩm theo quy định 21 CFR 701.4
- • RP phải duy trì hoạt động liên tục, không được tạm dừng
- • Nếu thay đổi RP, phải cập nhật với FDA trong vòng 60 ngày
- • RP chịu trách nhiệm pháp lý nếu sản phẩm gây hại cho người dùng
Cần chỉ định Responsible Person?
Chúng tôi hỗ trợ tìm kiếm RP phù hợp hoặc làm RP cho sản phẩm mỹ phẩm của bạn